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上海沙格企业管理咨询有限公司
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医疗器械产品国内的注册和生产许可证

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详细说明

    关于医疗器械产品注册证相关服务内容：

编制产品技术要求

编制产品风险分析报告

编制临床评估报告

管理体系手册和程序文件修订

自测报告的编制，检查

说明书和标签的设计，修订

注册检测标准的判定，实验室联络

提交注册文件的预审查

现场辅导（内审、管评、培训、现场、各过程记录）



？ 关于生产许可证相关服务：

管理体系手册和程序文件

管理体系记录文件的准备

提交许可文件的预审查

人员培训以及陪审

现场辅导（有ISO13485体系基础）

药监局审核不符合整改





联系咨询：陈小姐

T/F: +86-21-60522276

MB: 150 0190 2415

QQ：2594 1760 38

 
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